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杭州市ADR监测中心多措并举保障药械不良反应报告质量
作者:杭州市药品与医疗器械不良反应监测中心  出处:本网站  发布时间:2019-01-15

为更好地保障杭州市药械不良反应报告质量,2018年市ADR监测中心多项举措并举,不断提高药械不良反应报告质量。

一是定期检查,提高报告时效。每月检查区县(市)ADR监测站报告待审、退回报告处理情况,提醒及时审核报告、转发退回报告和督促上报单位处理,减少报告滞留情况。

二是报告查重,减少重复报告。每季度开展ADR报告查重工作,针对上一季度上报的ADR报告,按照患者姓名等信息进行搜索,对查询到的重复报告与上报单位进行确认,及时处理,减少统计分析偏差。

三是质量评估,提高规范意识。组织ADR监测站审核人员和医院上报人员进行药械不良反应报告质量评估,并进行药械不良反应报告规范填写的相关培训,进一步提高监测人员报告质量意识。

四是日常监管,提升报告质量。市ADR监测中心、区县(市)ADR监测站结合生产企业专项检查、飞行检查、监测相关单位日常监管等开展各种形式的报告质量检查,督促指导生产、经营企业和医疗机构重视药械不良反应收集、重视原始资料的保存、重视报告规范填写,准确、完整地上报药械不良反应报告,为药械分析评价提供可靠的监测数据。


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