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嘉兴市ADR中心召开2019年嘉兴市药械化监测暨落实上市持有人直报工作会议
作者:嘉兴市ADR中心  出处:本网站  发布时间:2019-05-13

5月6日,嘉兴市药品不良反应监测中心组织召开了“2019年嘉兴市药品不良反应监测暨落实上市持有人直报工作会议”。来自各县(市、区)分中心和市级医疗机构分管领导和监测负责人、监测人员,药品和医疗器械生产企业监测负责人和监测人员共155人参加了会议。市市场监管局药械化分管领导、相关处室负责人和市卫健委医政科负责人到会指导。

会上,章展煌主任传达了2019年全省药品不良反应监测工作会议精神,总结了2018年监测工作情况,布置了2019年监测工作重点;会议表彰了2018年度省级、市级优秀集体及优秀个人,市卫健委医政科梁慧军科长举例强调了药械化不良反应监测工作的重要性,市市场局戴叶华总工程师对不良反应监测工作提出了要求:一要提高药械化不良反应监测的认识,筑牢监测工作作为药械化安全使用的最后一道防线;二要提高药械化监测报告的质量,促进企业客观分析报告,加强生产管理和质量提升;三要提高监测大数据的应用效果,及时排查风险信号,为上市后产品监管提供依据。

会议还针对前期走访药械生产企业了解的情况,重点对药械上市持有人直报系统使用操作进行了培训,并再次解读了新版《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》,强调了上市持有人开展监测工作的主体责任,通过分析评价及时发现和控制风险,确保药械化安全。


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