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时  间: 2021-12-23 16:13:31
信件标题: 药品前置注册检验流程咨询
信件内容: 老师好!我司是一家CRO公司.现给一家国内企业提供注册咨询服务.具体信息如下: 产品类型:化药I类, 注册阶段:拟申请NDA, MAH所在地:上海市 委托生产厂:浙江省 基于上述背景.该企业拟申请前置注册检验.请问老师: 1.应该向浙江省药监局(生产厂所在地)申请抽样吗?还是上海市药监局(MAH所在地)申请抽样? 2.如果向浙江省局申请抽样.应该在什么窗口申请? 3.抽样是由贵中心开展.还是药检院开展? 4.抽样完成后.应该如何转至中检院送检? 由于我们第一次做国内前置注册检验.万望老师予以解答.更欢迎老师电话联系.非常感谢!
回复内容: 已电话回复。

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